Roche meldet zwei Zulassungserfolge

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In der EU wurde ein erweitertes Anwendungsgebiet für das Krebsmittel Alecensa genehmigt und in den USA die Notfallzulassung für einen 4in1-Molekulartest erteilt.

Ihr Browser ist veraltet. Bitte aktualisieren Sie Ihren Browser auf die neueste Version, oder wechseln Sie auf einen anderen Browser wieIn der EU wurde ein erweitertes Anwendungsgebiet für das Krebsmittel Alecensa genehmigt und in den USA die Notfallzulassung für einen 4in1-Molekulartest erteilt.Das Roche-Mitte Alecensa ist bereits in über hundert Ländern als Erst- und Zweitlinientherapie für ALK-positiven, metastasierten nicht kleinzelligen Lungenkrebs zugelassen.

Die Entscheidung der Europäische Kommission basiert auf den Daten aus der Phase-III-Studie ALINA, in der Alecensa bei Patienten mit reseziertem ALK-positivem NSCLC das Risiko eines Krankheitsrückfalls oder des Todes um 76 Prozent gesenkt hatte. In den USA wiederum hat die Gesundheitsbehörde FDA einem Vier-in-Eins-Molekulartest per Notfallzulassung den Weg geebnet. Mit nur einer Nasenabstrichprobe könne der Test den Nachweis für SARS-CoV-2, die Influenza A/B-Viren und das Respiratory-Syncytial-Virus erbringen.

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