Zulassung der Swissmedic für Novavax Nuvaxovid™, den COVID-19-Impfstoff, für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren und als Auffrischungsimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren

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Swissmedic erteilte imHandelsname in den USAAutorisierte Verwendung

Sehr seltene Fälle von Myokarditis und Perikarditis wurden nach der Anwendung von Nuvaxovid berichtet. Medizinische Fachkräfte sollten auf die Anzeichen und Symptome von Myokarditis und Perikarditis achten. Impfstoffe sollten angewiesen werden, sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn sie Symptome entwickeln, die auf Myokarditis oder Perikarditis wie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen nach der Impfung hinweisen.

Nuvaxovid sollte Personen, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, oder Personen mit Thrombozytopenie oder einer anderen Gerinnungsstörung nur mit Vorsicht verabreicht werden, da bei diesen Personen nach intramuskulärer Verabreichung Blutungen oder Blutergüsse auftreten können.Die Verabreichung von Nuvaxovid in der Schwangerschaft sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die möglichen Risiken für Mutter und Fötus überwiegt.

Sehr häufige und häufige Nebenwirkungen, die während klinischer Studien bei Personen ab 12 Jahren beobachtet wurden, waren Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Myalgie, Arthralgie, Empfindlichkeit/Rötung der Injektionsstelle, Pyrexie. Fieber wurde bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren im Vergleich zu Erwachsenen häufiger beobachtet, wobei die Häufigkeit bei Jugendlichen nach der zweiten Dosis sehr häufig war.

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