Der Pharmakonzern Roche hat positive Nachrichten für sein Mittel Crovalimab gegen Bluterkrankung erhalten.
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Crovalimab akzeptiert. Zudem seien die Zulassungsanträge auch in der EU, China und Japan angenommen worden. Das Medikament wird zur Behandlung der lebensbedrohlichen Bluterkrankung PNH eingesetzt.
Der Zulassungsantrag basiere auf der Phase-III Commodore Studien 1 und 2, in der gemäss einer Mitteilung vom Dienstag sowohl die Kontrolle der Krankheit sowie die gute Verträglichkeit und das Nutzen-Risiko-Profil des Medikaments nachgewiesen wurde. Bei einer Zulassung werde Crovalimab die erste monatliche subkutane Behandlung mit der Möglichkeit zur Selbstverabreichung ausserhalb eines überwachten medizinischen Umfelds sein.
PNH ist eine seltene und lebensbedrohliche Blutkrankheit, bei der die roten Blutkörperchen durch einen Teil des Immunsystems zerstört werden. Dies führt zu Symptomen wie Anämie, Müdigkeit, Blutgerinnseln und Nierenerkrankungen.
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