Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menerbitkan Persetujuan Uji Klinik (PPUK) fase 2 untuk vaksin Merah Putih yang dikembangkan peneliti Universitas Airlangga bersama PT BIotis Pharmaceutical.
"Tim BPOM telah melakukan inspeksi dan sempat diksusi review progres yang sudah dilakukan PT Biotis selaku pemegang Izin Edar Darurat yang sekarang sudah sampai fase dua," kata Kepala BPOM RI Penny K Lukito di Bogor Jawa Barat, dikutip Antaranews, Sabtu .
Sejauh ini, lanjut Penny, sudah ada 13 vaksin COVID-19 yang disetujui BPOM memperoleh Emergency Use Authorization dan beberapa telah digunakan dalam program vaksinasi nasional. Namun hampir semua merupakan vaksin impor yang dikembangkan di luar negeri. Vaksin Merah Putih ini sebelumnya telah menyelesaikan data hasil studi non-klinik berupa keamanan dan imunogenitas pada hewan uji. BPOM telah mengevaluasi data keamanan dan imunogenisitas vaksin tersebut pada hewan uji mencit dan Macaca fascicularis .
"Vaksin yang akan diberikan dalam uji klinik ini memiliki mutu yang baik karena vaksin ini diproduksi di sarana fasilitas produksi yang telah memenuhi persyaratan CPOB di PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia," katanya.
South Africa Latest News, South Africa Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
BPOM Setujui Uji Klinik Fase 2 Vaksin Merah PutihBPOM RI menerbitkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) fase 2 untuk Vaksin Merah Putih karya anak bangsa yang dikembangkan peneliti Universitas Airlangga bersama PT Biotis Pharmaceutical.
Read more »
BPOM Terbitkan Persetujuan Uji Klinis Fase 2 Vaksin Merah PutihBPOM menerbitkan PPUK fase 2 untuk Vaksin Merah Putih yang dikembangkan peneliti Universitas Airlangga bersama PT Biotis Pharmaceutical.
Read more »
BPOM Uji Sampel Takjil Berbuka PuasaUji sampel menu takjil berbuka puasa dilakukan bpom kota kendari di salah satu lokasi kuliner berbuka puasa
Read more »
BPOM Sulsel Uji Sampel Kandungan Menu TakjilDari uji sampel yang dilakukan BPOM Tidak Menemukan Adanya Kandungan Berbahayan Pada Menu Takjil Yang Dipasarkan
Read more »
Agustus, BPOM Izinkan Penggunaan Darurat Vaksin Merah PutihVaksin Merah Putih diperkirakan bakal mendapat izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) dari BPOM pada Agustus 2022
Read more »
BPOM: 1.094 Obat Tradisional dan Suplemen karena Mengandung BKOBPOM mengeluarkan peringatan kepada 1.094 produk obat tradisional dan suplemen kesehatan karena mengandung Bahan Kimia Obat (BKO). TempoBisnis
Read more »