Las complicaciones que enfrentan los investigadores que hace ensayos clínicos en niños son enormes
Y había un montón de cosas que tenían que salir bien desde el principio. Para empezar, los contenedores con las dosis detenían que atravesar la ciudad hasta una droguería sin que los viales se entibiaran demasiado. Una vez allí, en un ambiente estéril,. Finalmente, esas vacunas debían volver al Hospital Sanders para ser inyectada incluso en bebés de apenas seis meses.
Otra cosa que complica los ensayos, comentan los investigadores, es que las autoridades regulatorias de Estados Unidos exigieron que la cantidad de niños que participen de los estudios sea mucho mayor que lo planeado originalmente. Los resultados de la prueba de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 12 años podrían conocerse a fines de este mes, o sea que la autorización no llegaría hasta octubre o noviembre, varios meses después de haber sido aprobadas para los adolescentes.
La clínica ayudó a probar la vacuna de Pfizer en adultos y adolescentes, pero inicialmente la empresa no quiso usar esa sede para inscribir a los niños más pequeños, dice, a cargo de los ensayos en la clínica Sanders.
Un asistente de investigación clínica se sube a la camioneta de la institución, maneja los 7 kilómetros que los separan de la droguería, allí le hace entrega de la caja metálica a un farmacéutico, y se queda a esperar que hagan su trabajo.
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