Los lotes de Psicofarma que Cofepris autorizó para su comercialización son un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberación prolongada.
Hasta el momento, Psicofarma ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud, por ello, la utorización otorgada establece que podrán liberarse únicamente para el mercado nacional.
El equipo de dictaminadores especializados dedicados al análisis de los medicamentos del fabricante concluyó que el resto de los lotes presentados a evaluación no contaron con las condiciones para cumplir los estándares de seguridad, calidad y eficacia para prevenir riesgos a la salud de las y los pacientes.
Protesta afuera de la sede de Psicofarma en Calzada de Tlalpan, al sur de la CDMX. Foto: Cero Desabasto. Cofepris detalló que la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa y que inmediatamente después de la liberación de aproximadamente un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberación prolongada, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1.
Después de la suspensión temporal de la Cofepris a la producción de Psicofarma, el monopolio de medicamentos psiquiátricos en el sector público y privado, aún se reporta desabasto de tratamientos en al menos 15 entidades con efectos adversos para los pacientes que exigen una rápida solución.
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