BPOM melakukan pengawalan dan pengawasan secara menyeluruh terhadap obat dan vaksin.
REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA -- Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Penny K Lukito mengatakan, perpanjangan batas kedaluwarsa obat dan vaksin didasari atas data uji stabilitas pada kondisi penyimpanan yang dilaporkan produsen farmasi. BPOM melakukan pengawalan dan pengawasan secara menyeluruh terhadap obat dan vaksin yang diedarkan di Indonesia.
Baca Juga Ia mengatakan, tanggal batas kedaluwarsa suatu obat atau vaksin dapat dinyatakan stabil dan masih memenuhi syarat sesuai spesifikasi mutu produk yang ditetapkan bila disimpan pada kondisi penyimpanan yang tertera pada label kemasan. Sesuai dengan pedoman uji stabilitas yang berlaku internasional, kata Penny, batas kedaluwarsa obat dan vaksin diajukan oleh industri farmasi dengan hasil memenuhi spesifikasi selama waktu uji stabilitas.
Dalam kondisi pandemi, kata Penny, masa simpan untuk vaksin Covid-19 yang memperoleh izin penggunaan darurat masih relatif singkat karena data hasil uji stabilitas pada saat pengajuan EUA baru tersedia untuk jangka waktu yang terbatas."Namun demikian, uji stabilitas vaksin COVID-19 tersebut masih terus dilanjutkan sesuai dengan protokol uji stabilitas untuk mendapatkan data stabilitas pada waktu yang lebih panjang," katanya.
"Jika terdapat data baru, BPOM dapat melakukan perpanjangan batas kedaluwarsa sesuai dengan data yang diberikan oleh industri farmasi pemegang EUA," katanya.
South Africa Latest News, South Africa Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
2.028 Dosis Vaksin Covid-19 di Aceh Barat KedaluwarsaSebanyak 2.028 dosis vaksin Covid-19 tidak dapat digunakan karena vaksin tersebut kedaluwarsa.
Read more »
Susul Vaksin Merah Putih Unair, Vaksin BRIN Segera Disiapkan untuk Uji Praklinis | Ekonomi - Bisnis.comSatu dari lima kandidat vaksin merah putih (VMP) buatan Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN) sedang dalam tahap persiapan untuk uji praklinis.
Read more »
Warga Binaan Lapas Surabaya Siap Jadi Sukarelawan Uji Klinis Vaksin Merah PutihUntuk menyukseskan dan mempercepat tahap uji klinis fase kedua vaksin Covid-19 Merah Putih, warga binaan Lapas Surabaya siap menjadi sukarelawan. Nusantara AdadiKompas
Read more »
Google Uji Dukungan Kecepatan VRR di Chrome OS |Republika OnlineVRR dapat digunakan dengan tampilan yang mumpuni.
Read more »
7 Bulan Positif Covid-19, Pria Inggris Sembuh Setelah Disuntik Vaksin Pfizer |Republika OnlinePria pengidap gangguan sistem imun sembuh Covid-19 setelah dapat vaksin Pfizer.
Read more »
Kapolri Pastikan Jajaran Kepolisian Awasi Distribusi dan Harga Penjualan Minyak Goreng |Republika OnlineRepublika Online - berita terkini, berita terbaru, berita hari ini, membahas isu politik, Dunia Islam dan peristiwa terhangat indonesia
Read more »