Benfovir AG hat mit dem Abschluss des ersten Teils der Phase-1-Studie zum Transketolase-Inhibitor Benfo-Oxythiamin (B-OT) einen weiteren wichtigen Meilenstein erreicht via presseportal_ch ots news Medienmitteilung
AG, ein deutsches pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Wirkstoffen gegen Viren wie das SARS-CoV-2-, Dengue- und Herpesvirus spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass der erste Teil der klinischen Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von B-OT an gesunden Probanden erfolgreich abgeschlossen wurde. B-OT ist ein Prodrug, das den Transketolase-Hemmstoff Oxythiamin freisetzt.
Der Teil der Studie, bei der eine einzelne aufsteigende Dosis verabreicht wurde , zeigte eine sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit von B-OT in 5 Dosisstufen. B-OT, welches einmal täglich in aufsteigender Dosierung verabreicht wurde, löste keine Nebenwirkungen aus. Nach einmaliger Verabreichung von B-OT nahm die Exposition des freigesetzten Wirkstoffs Oxythiamin in Form von C-max und AUC mit steigender Dosis leicht überproportional zu.
Der Teil der Studie, bei dem eine mehrfache aufsteigende Dosis verabreicht wird , hat begonnen. B-OT wird dann einmal täglich über 7 Tage in aufsteigender Dosis in 4 Dosisstufen verabreicht. B-OT ist ein auf die Wirtszelle und deren Stoffwechsel gerichteter Wirkstoff, der die Transketolase hemmt, das Schlüsselenzym des Pentosephosphatwegs, das die Produktion von Ribose und Acetyl-CoA kontrolliert, zwei entscheidende Bausteine für neue Viren.
Dr. Isabelle Ahrens-Fath, Vorstand für Forschung und Entwicklung der benfovir AG:"Wir sind begeistert über den Abschluss des ersten Teils unserer Phase-1 Studie und die gewonnenen Ergebnisse zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik. Wir sind zuversichtlich, dass der zweite Teil der Studie zur Gabe von B-OT über 7 Tage auch gute Ergebnisse liefern wird.
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