제2도약 꿈꾸는 메디포스트 '카티스템 美 임상3상 2년 내 추진'
김잔디 기자='1세대 바이오벤처'로 불리는 메디포스트가 창립 22년 만에 새로운 최대주주를 맞이하고 전문경영인 체제를 도입하며 '퀀텀 점프'를 꾀한다.첫 전문경영인으로 회사를 이끄는 오원일 신임 대표이사는 연합뉴스와의 인터뷰에서"커다란 변화를 앞둔 시기에 대표를 맡게 돼 책임감이 막중하다"고 운을 뗀 뒤"카티스템의 미국 임상과 CDMO 사업을 발판 삼아 회사의 성장을 이끌겠다"는 청사진을 내놨다.메디포스트는 2012년 줄기세포 치료제 '카티스템'을 허가받아 국내에 상용화한 국내 1세대 바이오 기업이다. 올해 3월 사모펀드인 스카이레이크 및 크레센도와 1천400억원 규모의 투자 계약을 체결하면서 최대주주가 변경됐다.서울대에서 의학으로 학·석·박사학위를 받은 오 대표는 서울아산병원·삼성서울병원을 거쳐 2004년 메디포스트 연구개발본부장으로 합류해 카티스템 개발을 주도했다.
오 대표는 사모펀드가 메디포스트를 인수하면서 기업의 안정성이 흔들리는 게 아니냐는 세간의 우려에 대해"최대주주의 변경이라기보다는 '대규모 투자 유치'라고 봐달라"며"줄기세포치료제의 해외 진출과 CDMO 사업을 추진하기 위한 결단이었다"고 강조했다.메디포스트는 2025년까지 옴니아바이오의 생산시설 규모를 2천800㎡에서 1만700㎡까지 확장하고, 우수의약품품질관리기준에 걸맞은 시설로 업그레이드할 예정이다. 오 대표는"줄기세포치료제 개발과 생산 경험을 살려 세포유전자치료제에 특화한 CDMO 기업으로 자리매김할 것"이라며"대규모 증설을 거쳐 2026년부터 가동을 시작하면 그때부터 CDMO 분야에서 실질적인 수주 성과가 나올 것으로 예상한다"고 말했다.오 대표는"지난해 미국에서 카티스템의 임상 1/2a상을 완료하고 FDA로부터 2b상 없이 3상 진입이 가능하다는 답변을 받았다"며"제조 공정 등의 일부 개선을 거쳐 2년 이내에 미국 임상 3상 시험을 신청할 것"이라고 말했다.
미국에서 별도로 임상을 수행하는 카티스템과 달리 현재 개발 중인 주사형 골관절염 줄기세포 치료제의 경우 글로벌 임상을 통해 상용화에 속도를 내겠다는 게 오 대표의 구상이다. 무릎에 주사하는 형태인 새로운 골관절염 줄기세포 치료제는 현재 한국에서 임상 2상이 진행 중이다. 내년 3분기 임상 2상을 종료하고 2024년 임상 3상에 진입, 2027년에 국내에서 허가를 받는 게 목표다.그는"메디포스트는 줄기세포 치료제 개발과 상용화라는 커다란 성과를 냈는데도 불구하고 과연 지속해서 성장할 수 있는 기업인가에 대한 의문을 표하는 외부의 시선이 있었던 것도 사실"이라며"올해 대대적인 변화를 통해 한 단계 도약하는 모습을 보여주고 궁극적으로는 '글로벌 넘버원' 줄기세포 치료제 기업이 되겠다"고 덧붙였다.
South Africa Latest News, South Africa Headlines
Similar News:You can also read news stories similar to this one that we have collected from other news sources.
코로나 2년 반 동안 중소기업·자영업자에 318조원 지원 | 연합뉴스(서울=연합뉴스) 심재훈 이지헌 오주현 기자=금융당국이 코로나19 사태가 발생한 뒤 2년 반 동안 중소기업과 자영업자들을 위해 대출 만기 연...
Read more »
'노후·비위생' 군용 수통 조기교체…2026년 신형 보급완료 추진 | 연합뉴스(서울=연합뉴스) 하채림 기자=낡고 비위생적이라는 불만이 많은 기존 군용 수통이 2026년까지 모두 신형으로 조기 교체될 것으로 보인다.
Read more »
'민원업무 종사하는 공무원, 다문화 이해교육 받아야' 법안 추진 | 연합뉴스(서울=연합뉴스) 이상서 기자=민원 업무 등에 종사하는 공무원이 의무적으로 다문화 교육을 받도록 하는 내용의 법안이 추진된다.
Read more »
美 '7일 한미일 북핵대표회담서 北위협해소·대화 강조할 것' | 연합뉴스(워싱턴=연합뉴스) 강병철 특파원=미국 국무부는 오는 7일 일본에서 열리는 한미일 3국 북핵 수석대표 회담과 관련, '미국과 동맹국에 대한 ...
Read more »
美, 노동절 연휴에도 항공대란…결항 속출에 대거 지연 운항 | 연합뉴스(워싱턴=연합뉴스) 김경희 특파원=오는 5일(현지시간)까지 이어지는 미국 노동절 연휴 기간에 미국에서는 항공 대란이 계속되고 있다.
Read more »
신규확진 7만9746명, 어제보다 9840명 줄어…사망 74명(종합) | 연합뉴스(서울=연합뉴스) 김병규 기자=코로나19 재유행 감소세가 이어지는 가운데 3일 8만명에 가까운 신규 확진자가 추가됐다.
Read more »