미 FDA, 노바백스 코로나19 백신 '심근염 관련성' 우려
김태종 기자=미국 식품의약국이 미국 제약업체 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증 백신이 심근염 발병과 관련이 있을 수 있다는 우려를 제기했다.보고서는 노바백스 백신이 코로나19의 변이인 오미크론이 출현하기 전 시행된 임상시험에서 유증상 확진을 막는 데 90%가량 효과가 있었다.
FDA는"임상시험 참가자 4만명에게서 백신과 관련됐을 수 있는 이 같은 사례가 발견됐다는 것은 인과관계가 있다면 심근염의 추후 발병 위험이 다른 백신에서 보고된 것보다 크다는 것"이라고 지적했다.이들 메신저 리보핵산 방식의 백신에서도 주로 젊은 남성과 청소년 남성에서 심근염 위험이 소수 확인된 바 있다.이번 보고서는 노바백스 백신에 대한 당국의 긴급사용 승인 여부 결정을 앞두고 나왔다.노바백스는 성명을 내고"인과관계를 확립하는데 증거가 충분하지 않다"며"충분히 큰 데이터에서 심근염의 자연스러운 발생을 보는 것은 지극히 정상적"이라고 반박했다[email protected]
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